бандит бездельник, лаботряс халявы любит и на спас, за ним и ад и горе, муки

Agen 5 Př�balov� let疚 Souhrn �dajů o l駝u Text na obalu Sp.zn.sukls124855/2016 Př�balov� informace: informace pro pacienta AGEN 5 AGEN 10 tablety amlodipinum Přečtete si pozorně celou př�balovou informaci dř�ve, než začnete tento př�pravek už�vat, protože obsahuje pro V疽 důležit� �daje. - Ponechte si př�balovou informaci pro př�pad, že si ji budete potřebovat přeč�st znovu. - M疸e-li jak駝oli dalš� ot痙ky, zeptejte se sv馼o l駝aře nebo l駝疵n�ka. - Tento př�pravek byl předeps疣 v�hradně V疥. Ned疱ejte jej ž疆n� dalš� osobě. Mohl by j� ubl�žit, a to i tehdy, m�-li stejn� zn疥ky onemocněn� jako Vy. - Pokud se u V疽 vyskytne kter�koli z než疆ouc�ch �činků, sdělte to sv駑u l駝aři nebo l駝疵n�kovi. Stejně postupujte v př�padě jak�chkoli než疆ouc�ch �činků, kter� nejsou uvedeny v t騁o př�balov� informaci. Viz bod 4. Co naleznete v t騁o př�balov� informaci 1. Co je př�pravek AGEN a k čemu se použ�v� 2. Čemu mus�te věnovat pozornost, než začnete př�pravek AGEN už�vat 3. Jak se př�pravek AGEN už�v� 4. Možn� než疆ouc� �činky 5. Jak př�pravek AGEN uchov疱at 6. Obsah balen� a dalš� informace 1. Co je př�pravek AGEN a k čemu se použ�v� Př�pravek AGEN obsahuje aktivn� l疸ku amlodipinum, kter� patř� do skupiny l疸ek naz�van�ch blok疸ory v疳n�kov�ch kan疝ů. Př�pravek AGEN je indikov疣 k l�čbě vysok馼o krevn�ho tlaku (hypertenze) nebo určit馼o typu bolesti na hrudi naz�van� angina pectoris, jej�ž vz當nou formou je Prinzmetalova angina pectoris nebo tak� variantn� angina. U pacientů s vysok�m krevn�m tlakem tento př�pravek působ� tak, že uvolňuje krevn� c騅y, takže v nich může krev proudit mnohem snadněji. U pacientů s anginou pectoris př�pravek AGEN působ� tak, že zlepšuje krevn� z疽oben� srdečn�ho svalu, kter� je tak v�ce z疽oben kysl�kem, a t�m je zabr疣ěno bolesti na hrudi. Tento př�pravek neposkytuje u anginy okamžitou �levu od bolesti na hrudi. 2. Čemu mus�te věnovat pozornost, než začnete př�pravek AGEN už�vat Neuž�vejte př�pravek AGEN jestliže: - j ste alergick�(�) na amlodipin nebo na kteroukoli dalš� složku tohoto př�pravku (uvedenou v bodě 6) nebo jin� blok疸ory v疳n�kov�ch kan疝ů. Může doj�t ke - m疸e z疱ažně n�zk� tlak (hypotenzi). - m疸e z�žen� aort疝n� chlopně (aort疝n� sten�za) nebo kardiogenn� šok (stav, při kter駑 je Vaše srdce neschopno z疽obovat tělo dostatečn�m množstv�m krve). - trp�te srdečn�m selh疣�m po akutn�m infarktu myokardu. Upozorněn� a opatřen� Před užit�m př�pravku AGEN se poraďte se sv�m l駝ařem nebo l駝疵n�kem, pokud m疸e nebo jste v minulosti měl(a) někter� z n疽leduj�c�ch stavů: • ned疱n� infarkt myokardu. • srdečn� selh疣�. • z疱ažn� zv�šen� krevn�ho tlaku (hypertenzn� krize). • onemocněn� jater. • jste starš� pacient a V�š stav vyžaduje zv�šen� d疱ky. Děti a dosp�vaj�c� Už�v疣� př�pravku AGEN u dět� mladš�ch 6 let nebylo dosud studov疣o. Př�pravek AGEN by měl b�t už�v疣 k l�čbě hypertenze u dět� a dosp�vaj�c�ch od 6 do 17 let věku (viz bod 3). Na dalš� informace se zeptejte sv馼o l駝aře. Dalš� l�čiv� př�pravky a př�pravek AGEN Informujte sv馼o l駝aře nebo l駝疵n�ka o všech l馗�ch, kter� už�v疸e, kter� jste v ned疱n� době už�val(a) nebo kter� možn� budete už�vat. Př�pravek AGEN může ovlivňovat nebo může b�t ovlivněn jin�mi l�čiv�mi př�pravky, jako je: • ketokonazol, itrakonazol (př�pravky k l�čbě pl�sňov�ch infekc�). • ritonavir, indinavir, nelfinavir (př�pravky naz�van� inhibitory prote痙y už�van� k l�čbě HIV). • rifampicin, erythromycin, klarithromycin (k l�čbě infekc� způsoben�ch bakteriemi). • hypericum perforatum (třezalka tečkovan�). • verapamil, diltiazem (př�pravky k l�čbě srdečn�ch onemocněn�). • dartrolene (infuze k l�čbě z疱ažn� abnormality tělesn� teploty). • takrolimus (slouž� ke kontrole imunitn� odpovědi organismu, umožňuje tělu přijmout transplantovan� org疣). • simvastatin (př�pravek k l�čbě vysok� hladiny cholesterolu). • cyklosporin (imunosupresivum). Př�pravek AGEN může sn�žit V�š krevn� tlak, a to ještě v�ce v př�padě, že současně už�v疸e jin� l駝y k l�čbě vysok馼o krevn�ho tlaku. Př�pravek AGEN s j�dlem a pit�m Př�pravek AGEN by neměl b�t konzumov疣 současně s grapefruitovou šť疱ou a grapefruity, protože grapefruitov� šť疱a a grapefruity mohou zv�šit krevn� hladinu aktivn� l疸ky amlodipinu, což může způsobit nepředv�dateln� zes�len� �činku př�pravku AGEN na sn�žen� krevn�ho tlaku. Pokud jste těhotn� nebo koj�te, domn�v疸e se, že můžete b�t těhotn�, nebo pl疣ujete otěhotnět, poraďte se se sv�m l駝ařem nebo l駝疵n�kem dř�ve, než začnete tento př�pravek už�vat. Bezpečnost amlodipinu v Kojen� Nen� zn疥o, zda amlodipin přech痙� do mateřsk馼o ml駝a. Ř�zen� dopravn�ch prostředků a obsluha strojů Př�pravek AGEN může ovlivňovat schopnost ř�dit nebo obsluhovat stroje. Pokud m疸e po užit� tablet pocity nevolnosti, z疱ratě, zv�šenou �navu či bolesti hlavy, neřiďte a neobsluhujte stroje a ihned kontaktujte l駝aře. Jak se př�pravek AGEN už�v� 3. Vždy už�vejte tento př�pravek přesně podle pokynů sv馼o l駝aře nebo l駝疵n�ka. Pokud si nejste jist�(�), poraďte se se sv�m l駝ařem nebo l駝疵n�kem. Doporučen� poč疸ečn� d疱ka př�pravku AGEN je 5 mg jednou denně. D疱ka může b�t zv�šena na 10 mg jednou denně. Tento př�pravek můžete už�t před nebo po j�dle a pit�. Tento př�pravek byste měli už�vat každ� den vždy ve stejnou dobu a zap�t vodou. Nezap�jejte př�pravek AGEN grapefruitovou šť疱ou. Použit� u dět� a dosp�vaj�c�ch Pro děti a dosp�vaj�c� (od 6 do 17 let) je doporučena obvykl� poč疸ečn� d疱ka 2,5 mg denně. Maxim疝n� doporučen� denn� d疱ka je 5 mg. D疱ka 2,5 mg může b�t zajištěna tabletami AGEN 5 mg, kter� lze rozdělit na stejn� d疱ky. Jestliže jste užil(a) v�ce př�pravku AGEN, než jste měl(a) Užit� v�ce tablet může způsobit sn�žen� nebo dokonce nebezpečn� sn�žen� krevn�ho tlaku. Můžete pociťovat z疱ratě, , mdloby a můžete se c�tit slabě. Pokud je pokles krevn�ho tlaku natolik z疱ažn�, může doj�t až k šoku. Vaše kůže může b�t chladn� a vlhk� a můžete ztratit vědom�. Jestliže jste užil(a) v�ce tablet př�pravku AGEN, okamžitě vyhledejte l駝ařskou pomoc. Jestliže jste zapomněla(a) už�t př�pravek AGEN Nemějte obavy. Pokud jste zapomněl(a) už�t tabletu, tuto opomenutou d疱ku zcela vynechejte. N疽leduj�c� d疱ku užijte ve spr疱n� čas. Nezdvojn疽obujte n疽leduj�c� d疱ku, abyste nahradil(a) vynechanou d疱ku. Jestliže jste přestal(a) už�vat př�pravek AGEN V�š l駝ař V疥 doporuč�, jak dlouho m疸e tento př�pravek už�vat. V�š zdravotn� stav se může vr疸it do původn�ho stavu, pokud jste přestal(a) tento l駝 už�vat dř�ve, než V疥 bylo doporučeno. Je důležit� tablety už�vat. Nečekejte, až douž�v疸e všechny tablety, než navšt�v�te sv馼o l駝aře. M疸e-li jak駝oli dalš� ot痙ky t�kaj�c� se už�v疣� tohoto př�pravku, zeptejte se sv馼o l駝aře nebo l駝疵n�ka. 4. Možn� než疆ouc� �činky Podobně jako všechny l駝y může m�t i tento př�pravek než疆ouc� �činky, kter� se ale nemus� vyskytnout u každ馼o. Pokud se u V疽 při už�v疣� tohoto př�pravku vyskytne někter� z n疽leduj�c�ch než疆ouc�ch �činků, ihned navštivte sv馼o l駝aře. • n疉l� s�p疣�, , • otok očn�ch v�ček, tv�ře nebo rtů; • otok jazyka nebo hrtanu, kter� může způsobit velk� probl駑y s d�ch疣�m; • z疱ažn� kožn� reakce včetně intenzivn� kožn� vyr�žky, kopřivky, zčerven疣� kůže po cel駑 těle, urputn� • infarkt myokardu, abnorm疝n� srdečn� rytmus; • z疣ět pankreatu (slinivky břišn�), kter� může způsobit z疱ažnou a bolest zad spojenou s pocitem, kdy se nec�t�te dobře. Byly zjištěny n疽leduj�c� než疆ouc� �činky. Pokud V疥 kter�koliv z nich způsob� pot�že anebo trv� d駘e než jeden t�den, měl(a) byste kontaktovat sv馼o l駝aře. Velmi čast� (mohou postihovat v�ce než 1 z 10 pacientů): • otok kotn�ků (ed駑). Čast� (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů): • bolest hlavy, z疱ratě, ospalost (zejm駭a na poč疸ku l�čby); • palpitace (bušen� srdce vn�man� pacientem), n疱aly horka; • bolest břicha, • změny funkce střev, • �nava, slabost; • poruchy viděn�, dvojit� viděn�; • svalov� křeče. Dalš� hl�šen� než疆ouc� �činky jsou uvedeny n�že. Pokud někter� z nich budou z疱ažn� anebo zaznamen疸e než疆ouc� �činky, kter� nejsou uvedeny v t騁o př�balov� informaci, informujte pros�m sv馼o l駝aře nebo l駝疵n�ka. M駭ě čast� (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů) • změny n疝ad, • chvěn�, změny ve vn�m疣� chuti, mdloby; • znecitlivěn� nebo mravenčen� v končetin當h, ztr疸a citlivosti na bolest; • zvoněn� v uš�ch; • sn�žen� krevn�ho tlaku; • k�ch疣�/r�ma způsoben� z疣ětem nosn� sliznice (rinitida); • kašel; • sucho v �stech, • ztr疸a vlasů, zv�šen� pocen�, , změna zabarven� kůže; • poruchy při močen�, zv�šen� potřeba nočn�ho močen�, častějš� močen�; • neschopnost dos疉nou erekce, diskomfort nebo zvětšen� prsou u mužů; • bolest, celkov� pocit nepohody; • bolest kloubů nebo svalů, bolesti v z疆ech; • zv�šen� či sn�žen� tělesn� hmotnosti. Vz當n� (mohou postihovat až 1 z 1 000 pacientů) • zmatenost. Velmi vz當n� (mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů) • n�zk� počet b�l�ch krvinek, n�zk� počet krevn�ch destiček, což může jednoduše způsobovat vznik modřin nebo krv當en�; • zv�šen� hladiny krevn�ch cukrů (hyperglykemie); • porucha nervů, kter� může způsobit slabost, brněn� nebo necitlivost; • otok d疽n�; • z疣ět žaludku (gastritida), kter� se může projevovat nad�m疣�m; • abnorm疝n� funkce jater, z疣ět jater (hepatitida), zežloutnut� kůže (žloutenka), zv�šen� jatern�ch enzymů v krvi, kter� může ovlivnit jin� v�sledky l駝ařsk�ch testů; • zv�šen� svalov馼o tonu; • z疣ět krevn�ch žil, často s v�skytem kožn� vyr�žky; • citlivost na světlo; • poruchy kombinuj�c� ztuhlost, Nen� zn疥o (četnost z dostupn�ch �dajů nelze určit) • Hl�šen� než疆ouc�ch �činků Pokud se u V疽 vyskytne kter�koli z než疆ouc�ch �činků, sdělte to sv駑u l駝aři nebo l駝疵n�kovi. Stejně postupujte v př�padě jak�chkoli než疆ouc�ch �činků, kter� nejsou uvedeny v t騁o př�balov� informaci. Než疆ouc� �činky můžete hl疽it tak� př�mo na adresu: St疸n� �stav pro kontrolu l�čiv Šrob疵ova 48 100 41 Praha 10 webov� str疣ky: Nahl�šen�m než疆ouc�ch �činků můžete přispět k z�sk疣� v�ce informac� o bezpečnosti tohoto př�pravku. 5. Jak př�pravek AGEN uchov疱at Uchov疱ejte tento př�pravek mimo dohled a dosah dět�. Nepouž�vejte tento př�pravek po uplynut� doby použitelnosti, uveden� na krabičce/ blistru za zkratkou „EXP" Doba použitelnosti se vztahuje k posledn�mu dni uveden馼o měs�ce. Uchov疱ejte v původn�m obalu, aby byl př�pravek chr疣ěn před světlem. Nevyhazujte ž疆n� l�čiv� př�pravky do odpadn�ch vod nebo dom當�ho odpadu. Zeptejte se sv馼o l駝疵n�ka, jak naložit s př�pravky, kter� již nepouž�v疸e. Tato opatřen� pom疉aj� chr疣it životn� prostřed�. 6. Obsah balen� a dalš� informace Co př�pravek AGEN obsahuje Agen 5: L�čivou l疸kou je amlodipini besilas 6,935 mg, což odpov�d� 5 mg amlodipinum v jedn� tabletě. Agen 10: L�čivou l疸kou je amlodipini besilas 13,870 mg, což odpov�d� 10 mg amlodipinum v jedn� tabletě. Pomocn�mi l疸kami j sou mikrokrystalick� celulosa, sodn� sůl karboxymethylškrobu (typ A), dihydr疸 hydrogenfosforečnanu v疳enat馼o, magnesium-stear疸. Jak př�pravek AGEN vypad� a co obsahuje toto balen� Př�pravek AGEN se dod疱� ve formě b�l�ch až t駑ěř b�l�ch ov疝n�ch tablet na jedn� straně s půl�c� r�hou a vyražen�mi symboly „A" a „5" um�stěn�ch nalevo a napravo od půl�c� r�hy, nebo „A" a „10" um�stěn�ch nalevo a napravo od půl�c� r�hy. Tablety lze rozdělit na stejn� d疱ky. Balen� obsahuje 10, 30 nebo 90 tablet. Na trhu nemus� b�t všechny velikosti balen�. Držitel rozhodnut� o registraci a v�robce Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37, Praha 10, Česk� republika Tento př�pravek je v člensk�ch st疸ech EHP registrov疣 pod n疽leduj�c�mi n痙vy: Česk� republika, Lotyšsko, Bulharsko AGEN 5 AGEN 10 Maďarsko Amlodipin-Zentiva 5 mg tabletta Amlodipin-Zentiva 10 mg tabletta Rumunsko AMLODIPINチ ZENTIVA 5 mg comprimate AMLODIPINチ ZENTIVA 10 mg comprimate Tato př�balov� informace byla naposledy revidov疣a 9.6.2016. 6/6